Internal Auditor ISO 13485:2016 (Auditor Interni ISO 13485:2016)

Italian Training

DESTINATARI & PREREQUISITI

Il corso è rivolto a: 

  • Responsabili gestione qualità, consulenti, direttori tecnici delle organizzazioni del settore dispositivi medici
  • Organizzazioni già certificate o in via di certificazione che desiderino affrontare in autonomia gli audit interni. Società di consulenza che desiderino offrire ai propri clienti tale servizio
  • Il corso è consigliato a chi possiede una conoscenza di base dei sistemi di gestione; nello specifico è opportuna una conoscenza di base dei requisiti della ISO 13485

OBIETTIVI

  • Acquisire le nozioni di base per la conduzione degli audit interni  secondo la norma ISO 19011:2018 (guida sull'audit di sistemi di gestione)  in un SGQ che adotta la norma ISO 13485 (ambito dispositivi medici e relativi servizi)

CONTENUTI

Systemauditor 27001
  • Norma ISO 19011:2018– Terminologia e Principi di audit
  • Gestione di un audit secondo ISO 19011
  • Tecniche di audit , Non Conformità e Azioni correttive
  • Norma ISO 13485:2016  – Terminologia, Concetti e Principi della Qualità
  • La ISO 13485  in un contesto di audit interno, esercitazioni pratiche: analisi dei requisiti, programma e piano di audit, check-list, rapporti di Non Conformità, gestione delle Azioni Correttive

DATE
26.02. - 27.02.2026
05.05. - 06.05.2026
29.06. - 30.06.2026
13.10. - 14.10.2026
30.11. - 01.12.2026

DURATA
2 Giorni

ORARI
9-18h

LOCATION
Virtuale (Teams)

LINGUA
Italiano

PREZZO (IVA INCLUSA)
1.200 CHF

ISCRIZIONE

Per iscriversi a questo corso, si prega di compilare il modulo di registrazione sottostante. Sarete poi contattati da noi per la conferma dell'iscrizione e le ulteriori procedure.

Vi aspettiamo!

Nota: questo programma di formazione è offerto in collaborazione con un altro ufficio Bureau Veritas.

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