Zertifizierungen für Medizinprodukte
Medizinprodukte spielen eine zentrale Rolle im Gesundheitswesen und haben direkten Einfluss auf die Gesundheit, Sicherheit und das Wohlbefinden von Patientinnen und Patienten.
Hersteller von Medizinprodukten sind in einem stark regulierten Umfeld tätig, in dem Produktsicherheit, Leistungsfähigkeit, wirksame Qualitätsmanagementsysteme und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus von entscheidender Bedeutung sind.
Bureau Veritas unterstützt Hersteller von Medizinprodukten mit einem umfassenden Angebot an Zertifizierungs- und Konformitätsbewertungsdienstleistungen, einschliesslich der Konformitätsbewertung gemäss der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485.
Dank unseres spezialisierten Teams in der Schweiz profitieren Hersteller von einer lokalen Ansprechperson, mehrsprachiger Kommunikation und dem Zugang zum internationalen Netzwerk qualifizierter Medizinprodukte-Expertinnen und -Experten von Bureau Veritas.
Bureau Veritas bietet umfassende Zertifizierungs- und Konformitätsbewertungsleistungen für Medizinprodukte an und unterstützt Hersteller dabei, die Einhaltung geltender Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischer Anforderungen nachzuweisen.
