PSCI Audits

VERANTWORTUNGSVOLLE UND NACHHALTIGE VERWALTUNG VON PHARMAZEUTISCHEN LIEFERKETTEN

Arbeitsplatzgesundheit und -sicherheit, Ethik, ökologische Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung sind inzwischen gemeinsame Ziele vieler Unternehmen, ob kleine Betriebe oder multinationale Konzerne. Die Erreichung dieser Ziele wird als zusätzlicher Wert neben der Qualität und Zuverlässigkeit der angebotenen Produkte und Dienstleistungen betrachtet.

WAS IST PSCI (PHARMACEUTICAL SUPPLY CHAIN INITIATIVE)?

Die Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI) wurde 2006 von einer Gruppe führender Pharmaunternehmen gegründet, die das gemeinsame Ziel verfolgen, Praktiken für ein verantwortungsvolles Management ihrer Lieferketten zu formalisieren, umzusetzen und zu fördern. Ziel ist es, bessere Arbeitsbedingungen, sicherere Prozesse und Anlagen, wirtschaftliche Entwicklung sowie Umweltschutz zu gewährleisten.

PSCI dient als Referenzinitiative für Unternehmen innerhalb pharmazeutischer Lieferketten, die im Einklang mit den Erwartungen der Branche handeln möchten, um ihre soziale, wirtschaftliche und ökologische Leistung zu verbessern. Die zentralen Grundsätze, auf denen PSCI basiert – und zu deren Einhaltung sich Lieferanten großer Pharmaunternehmen verpflichten sollen – sind:

  • Arbeit
    Lieferanten müssen die Rechte der Arbeitnehmer respektieren und sie mit Würde und Respekt behandeln

  • Ethik
    Lieferanten müssen ihr Geschäft ethisch führen und integer handeln

  • Gesundheit und Sicherheit
    Lieferanten müssen ein sicheres und gesundes Arbeitsumfeld gewährleisten

  • Umwelt
    Lieferanten müssen umweltbewusst und effizient arbeiten, um negative Auswirkungen auf die Umwelt zu minimieren. Sie werden ermutigt, natürliche Ressourcen zu schonen, den Einsatz gefährlicher Materialien – soweit möglich – zu vermeiden und Wiederverwendung sowie Recycling zu fördern

  • Managementsysteme
    Lieferanten sollen Managementsysteme entwickeln, die eine kontinuierliche Verbesserung und die Einhaltung dieser Grundsätze erleichtern.

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WIE FUNKTIONIERT EIN PSCI-AUDIT?

In der Regel identifizieren große Pharmaunternehmen, die an der PSCI teilnehmen, die Lieferanten, die einem PSCI-Audit unterzogen werden sollen. Der Lieferant kann dann Bureau Veritas kontaktieren, um das Audit zu planen. Für dieses Audit sind die folgenden Hauptschritte zu befolgen:

  1. Kontaktaufnahme mit Bureau Veritas und Planung des Audits

  2. Vorbereitung auf das PSCI-Audit

  3. Durchführung des PSCI-Audits

  4. Erstellung des Berichts und Entwicklung des Korrekturmaßnahmenplans

  5. Weitergabe der Ergebnisse

  6. Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen.

FAQ – HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN ZU PSCI AUDITS

  • WER KANN VON PSCI PROFITIEREN?

    PSCI-Audits sind relevant und vorteilhaft für die folgenden Arten von Organisationen:

    • Hersteller von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten

    • Produzenten und Lieferanten pharmazeutischer Vorprodukte

    • Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie, Life Sciences und der Pharmaindustrie

    • Hersteller von Generika

  • WIE LANGE DAUERT EIN PSCI-AUDIT?

    Die Dauer eines PSCI-Audits hängt von der Unternehmensgröße ab:

    • Kleine Unternehmen (bis zu 100 Mitarbeiter):
      • Sozialaudit: maximal 10 Mitarbeiterinterviews
      • HSE-Audit: in der Regel 1 Tag

    • Große Unternehmen (mehr als 1.000 Mitarbeiter) mit komplexen Produktionsanlagen:
      • Sozialaudit: bis zu 40 Mitarbeiterinterviews
      •HSE-Audit: etwa 2–4 Tage