ANWENDUNGEN IM QUALITÄTSMANAGEMENT UND EINHALTUNG GESETZLICHER VORSCHRIFTEN
Sprache: Englisch
Bureau Veritas organisiert ein neues Webinar, das sich damit befasst, wie künstliche Intelligenz die Art und Weise verändert, wie Unternehmen Qualität, Compliance und Effizienz verwalten.
In dieser Sitzung werden wir untersuchen, wie KI Qualitätsmanagementsysteme (QMS) stärken kann, indem sie die Effizienz verbessert, den manuellen Arbeitsaufwand reduziert, die Compliance sicherstellt und vorausschauende Erkenntnisse ermöglicht. Die Teilnehmer lernen Elemente der ISO/IEC 42001 und des EU-KI-Gesetzes kennen und erhalten praktische Einblicke aus Fallstudien und Validierungsstrategien aus der Praxis.
Dieses Webinar bietet wichtige Leitlinien aus der Perspektive einer benannten Stelle (NB 1370) und untersucht die Schnittstelle zwischen künstlicher Intelligenz und der Regulierung von Medizinprodukten. Wir werden die Auswirkungen des EU-KI-Gesetzes auf Medizinprodukte untersuchen, einschließlich der neuen MDCG 2025-6-Leitlinien zum Zusammenspiel zwischen MDR/IVDR- und AIA-Anforderungen.
PROGRAMM
- Einführung in die Zusammenarbeit zwischen Bureau Veritas Schweiz und KAHLITY
- KI im Qualitätsmanagementsystem
- KI-Anwendungen und Validierung der KI-Lösung
- Von Erkenntnissen zu Maßnahmen
- Medizinprodukte und künstliche Intelligenzsysteme: die Perspektive einer benannten Stelle
- Beispiel für ein KI-Schulungsangebot von Bureau Veritas (3 Module)
- Wichtige Erkenntnisse und Fragen und Antworten
Vortragende
Alessio Quaranta, Leiter der Produktentwicklung für Medizinprodukte - Bureau Veritas
Mélodie Kahl, leitende Auditorin, Trainerin und Inhaberin der KAHLITY GmbH