Bureau Veritas beim TS Quality & Engineering webinar • Medizinprodukt mit künstlicher Intelligenz

Die schnelle Integration künstlicher Intelligenz in Medizinprodukte revolutioniert die regulatorische Landschaft in ganz Europa. Dieses praxisorientierte Webinar liefert wertvolle Einblicke aus der Perspektive einer Benannten Stelle (NB 1370) und beleuchtet gezielt die Schnittstelle zwischen KI-Technologien und der Regulierung von Medizinprodukten.

Teilnehmende gewinnen ein klares Verständnis des Zusammenspiels zwischen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und dem EU-Gesetz über künstliche Intelligenz (AI Act/AIA) – sowie deren entscheidenden Einfluss auf Marktzugang, Zulassung und Compliance-Strategien.

Im Fokus stehen zudem die erweiterten regulatorischen Anforderungen an KI-gestützte Medizinprodukte. Ergänzend vermittelt das Webinar praxisnahe Ansätze für Hersteller, insbesondere effektive Change-Management-Strategien zur Integration von KI in regulierte Produktlebenszyklen.

Profitieren Sie von konkreten Handlungsempfehlungen für die rechtskonforme Entwicklung, Wartung und kontinuierliche Weiterentwicklung KI-basierter Medizinprodukte im europäischen Rechtsrahmen.