Internal Auditor ISO 13485:2016 (Auditor Interni ISO 13485:2016)

DESTINATARI & PREREQUISITI

Il corso è rivolto a:

Responsabili gestione qualità, consulenti, direttori tecnici delle organizzazioni del settore dispositivi medici
Organizzazioni già certificate o in via di certificazione che desiderino affrontare in autonomia gli audit interni. Società di consulenza che desiderino offrire ai propri clienti tale servizio
Il corso è consigliato a chi possiede una conoscenza di base dei sistemi di gestione; nello specifico è opportuna una conoscenza di base dei requisiti della ISO 13485

OBIETTIVI

Acquisire le nozioni di base per la conduzione degli audit interni secondo la norma ISO 19011:2018 (guida sull'audit di sistemi di gestione) in un SGQ che adotta la norma ISO 13485 (ambito dispositivi medici e relativi servizi)

CONTENUTI

Norma ISO 19011:2018– Terminologia e Principi di audit
Gestione di un audit secondo ISO 19011
Tecniche di audit , Non Conformità e Azioni correttive
Norma ISO 13485:2016 – Terminologia, Concetti e Principi della Qualità
La ISO 13485 in un contesto di audit interno, esercitazioni pratiche: analisi dei requisiti, programma e piano di audit, check-list, rapporti di Non Conformità, gestione delle Azioni Correttive

DATI DEL CORSO

TERMINE	DURATA	TEMPI	LOCALIZZAZIONE	LINGUA	PREZZO (IVA ESCLUSA)
07.03. - 08.03.2024	2 Giorni	9-18 h	Virtuale (Teams)	Italiano	1.000€ 1.000 CHF
29.04. - 30.04.2024	2 Giorni	9-18 h	Virtuale (Teams)	Italiano	1.000€ 1.000 CHF
30.10. - 31.10.2024	2 Giorni	9-18 h	Virtuale (Teams)	Italiano	1.000€ 1.000 CHF

ISCRIZIONE

Per iscriversi a questo corso, si prega di compilare il modulo di registrazione sottostante. Sarete poi contattati da noi per la conferma dell'iscrizione e le ulteriori procedure.

Vi aspettiamo!

Nota: questo programma di formazione è offerto in collaborazione con un altro ufficio Bureau Veritas.

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