Exigences imposées par
UE-RDM 2017/745 et
ISO 13485:2016
Comprendre l’impact du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux UE-RDM 2017/745 et les exigences de la norme ISO 13485:2016
Personnes concernées
Le cours s’adresse à toute personne souhaitant comprendre le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux et passer en revue les exigences de la norme ISO 13485:2016. Il s’agit de responsables qualité, chargés de veille règlementaires, les équipes production, R&D, achats... Il concerne tout type d’organisations : entreprise de production de dispositifs médicaux, les distributeurs et les importateurs de dispositifs médicaux.
Le nombre maximal de participants est de 10 personnes.
Objectifs
- Comprendre l’impact du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux UE –RDM 2017/745 : anticiper et préparer les changements que cela implique
- Comprendre les exigences essentielles du référentiel ISO 13485:2016
Confirmation
Une attestation de participation sera délivrée à tous les participants.
Contenu
Suite à cette formation, d’autres journées pourront être proposées pour aller plus dans le détail de la mise en place d’investigations cliniques et la gestion de données que ce règlement européen implique.
Réalisation
Dates : à déterminer
Lieu : tba
Heure : tba
Prix : CHF 800
INSCRIPTION
Pour vous inscrire à ce cours, veuillez remplir le formulaire d'inscription ci-dessous. Nous vous contacterons ensuite pour confirmer votre inscription et vous informer de la suite de la procédure.
Nous nous réjouissons de vous rencontrer !
Avis de non-responsabilité
Si le nombre de participants inscrits n'atteint pas le minimum requis, la formation peut être reprogrammée. Si tel est le cas, nous vous en informerons à l'avance et vous proposerons une autre date.